Budapešť, Maďarsko – 20. července 2021 – Společnost Gedeon Richter Plc. (dále jen “Richter”) oznamuje, že Evropská komise (dále jen “EK”) udělila schválení registrace přípravku RYEQO® jako nové perorální léčby středně závažných až závažných symptomů děložních myomů u dospělých žen v reprodukčním věku. Toto rozhodnutí následovalo po kladném stanovisku Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) Evropské lékové agentury (EMA) ze dne 21. května 2021 a je platné pro všechny členské státy Evropské unie.
“Jsme potěšeni, že můžeme nabídnout novou neinvazivní možnost léčby pro ženy trpící vysilujícími příznaky děložních myomů” řekl Erik Bogsch, předseda společnosti Gedeon Richter Plc. “Richter” se snaží využít dalších terapeutických předností, které slibuje přípravek RYEQO® a je odhodlán dále rozšiřovat pro ženy své portfolio zdravotní péče s cílem zlepšovat kvalitu života ženské populace.
O RYEQO®
RYEQO® (relugolix 40 mg, estradiol 1,0 mg a norethisteronacetát-acetát) je schválen pro léčbu středně závažných až závažných příznaků děložních myomů dospělých žen reprodukčního věku. RYEQO® obsahuje relugolix, který snižuje množství hormonů produkovaných ovárii, estradiol (estrogen), který může minimalizovat riziko úbytku kostní hmoty a norethisteron-acetát (progestin), který je nezbytný pro ženy užívající estrogeny.
O společnosti “Richter”
Gedeon Richter Plc. (www. richer.hu) se sídlem v Budapešti/Maďarsku je významnou farmaceutickou společností ve střední a východní Evropě, s rozšiřujícími se aktivitami v západní Evropě, Číně a Latinské Americe. Po dosažení tržní kapitalizace ve výši 3,8 miliardy EUR (4,7 miliardy USD) do konce roku 2020 činily konzolidované tržby společnosti Richter ve stejném roce přibližně 1,6 miliardy EUR (1,8 miliardy USD). Produkované portfolio společnosti Richter pokrývá mnoho důležitých terapeutických oblastí včetně gynekologik, léčiv kardiovaskulárního a centrálního nervového systému. Richter má v rámci střední a východní Evropy největší výzkumnou základnu se zaměřením na poruchy centrálního nervového systému. Díky svým široce uznávaným odborným znalostem v oblasti chemie steroidních sloučenin je pak společnost celosvětově významným hráčem v oblasti zdravotní péče o ženy. Richter je také aktivní ve vývoji biologických léčiv (biosimilars).
Pro další informace:
Investoři:
Katalin Ördög: +36 1 431 5680
Média:
Zsuzsa Beke: +36 1 431 4888